De Kernprincipes van NTA 7516 Ontleed

De Nederlandse Technische Afspraak 7516 (NTA 7516) stelt concrete eisen aan de veilige uitwisseling van medische gegevens. De norm, die wordt herzien naar een formele NEN-norm, is gebouwd op 5 fundamentele pijlers. Deze pijlers zijn beschikbaarheid, integriteit, vertrouwelijkheid, interoperabiliteit en gebruiksvriendelijkheid. Het doel is een eenduidige standaard te creëren die garandeert dat gevoelige informatie alleen voor bevoegden toegankelijk is. De norm verplicht zowel de softwareleverancier als de zorginstelling zelf om maatregelen te treffen. Dit omvat technische aspecten zoals end-to-end encryptie en twee-factor-authenticatie (2FA) voor de gebruiker. De focus ligt primair op de veilige transmissie van data tussen twee punten. Dit is een cruciale stap, maar het roept direct een volgende vraag op over de levenscyclus van die data.

Compliance Stopt Niet bij de Mailserver

Een NTA 7516-certificaat voor uw mailoplossing dekt slechts één deel van de data-levenscyclus. De e-mails en, nog belangrijker, de bijlagen met patiëntinformatie worden ergens opgeslagen. Denk aan een archief van een EPD-systeem of back-ups van de mailserver. De Autoriteit Persoonsgegevens (AP) ontving in 2024 alleen al meer dan 6.800 meldingen van datalekken uit de zorgsector. Veel van deze lekken ontstaan niet tijdens de verzending, maar door ongeautoriseerde toegang tot opgeslagen data. Een datalek door een gestolen back-up-tape of een gehackte server valt volledig buiten de scope van NTA 7516. Daarom moet de beveiliging van data-at-rest, de opgeslagen gegevens, een even hoge prioriteit krijgen. De principes van vertrouwelijkheid en integriteit uit de NTA 7516 moeten doorgetrokken worden naar uw storage-infrastructuur.

De Financiële en Reputatie-impact van een Datalek

De gevolgen van een datalek met medische gegevens zijn significant. Onder de AVG kunnen boetes oplopen tot 20 miljoen euro of 4% van de wereldwijde jaaromzet. Naast de directe financiële schade is de reputatieschade vaak nog groter. Het vertrouwen van patiënten is de hoeksteen van de zorg; een datalek kan dit in één klap tenietdoen. Een onderzoek toont aan dat 65% van de patiënten zou overwegen van zorgaanbieder te wisselen na een datalek. De continuïteit van zorg kan ook in gevaar komen als medische dossiers door een ransomware-aanval niet meer beschikbaar zijn. Een solide strategie voor veilige data-uitwisseling is dus onlosmakelijk verbonden met een even solide back-up en disaster recovery plan.

Datasoevereiniteit: De Sleutel tot Echte AVG-Compliance

Veel zorgorganisaties gebruiken cloudopslag van Amerikaanse hyperscalers, wat een significant compliance-risico met zich meebrengt. Data opgeslagen bij deze partijen kan onder de Amerikaanse CLOUD Act vallen. Dit betekent dat Amerikaanse autoriteiten toegang tot uw patiëntgegevens kunnen vorderen, zelfs als de data in een EU-datacenter staat. Dit staat haaks op de principes van de AVG. Echte datasoevereiniteit betekent dat uw data uitsluitend onder de EU-jurisdictie valt. Dit is een fundamentele eis voor de opslag van bijzondere persoonsgegevens. Een Europese cloudprovider die datasoevereiniteit by design biedt, elimineert dit risico volledig. Dit is een onmisbaar onderdeel van een moderne, AVG-conforme IT-strategie in de zorg.

Een Soeverein Fundament voor Uw Zorgdata

Een Europese, S3-compatibele object storage-oplossing biedt het fundament voor een NTA 7516-proof IT-omgeving. De S3-compatibiliteit zorgt voor naadloze integratie met honderden applicaties, waaronder back-upsoftware zoals Veeam. Dit maakt het eenvoudig om een robuuste back-upstrategie op te zetten voor uw mailservers en EPD-systemen. Functies zoals Immutable Storage (Object Lock) zijn hierbij cruciaal. Ze bieden een effectieve verdediging tegen ransomware door back-ups onveranderbaar te maken voor een bepaalde periode. Dit garandeert dat u altijd een schone kopie van uw data heeft om te herstellen, wat essentieel is voor de wettelijke bewaartermijnen. De voordelen van een dergelijke architectuur zijn:

• Volledige AVG-Compliance: Data blijft gegarandeerd binnen de EU, buiten het bereik van de CLOUD Act.
• Ransomware-bescherming: Onveranderbare back-ups zorgen voor een betrouwbaar herstelpunt.
• Kostenbeheersing: Een model zonder egress- of API-kosten voorkomt onverwachte rekeningen, wat voor 90% van de IT-leiders een prioriteit is.
• Naadloze Integratie: Volledige S3-compatibiliteit werkt met uw bestaande tools en applicaties.

Deze aanpak versterkt niet alleen uw compliance, maar verhoogt ook de algehele cyberweerbaarheid van de organisatie.

Praktische Stappen naar Geïntegreerde Compliance

Het realiseren van een volledig compliant infrastructuur vereist een gelaagde aanpak. Het gaat verder dan alleen het kiezen van een NTA 7516-leverancier. Voor MSP's en IT-managers in de zorg is een integrale visie nodig. De combinatie van veilige communicatie en soevereine opslag vormt de kern van een duurzame datastrategie. Een stappenplan om dit te bereiken omvat de volgende acties:

1. Inventariseer alle datastromen: Breng in kaart waar patiëntgegevens worden gecreëerd, verzonden én opgeslagen.
2. Selecteer een NTA 7516-conforme mailoplossing: Kies een leverancier die voldoet aan de norm voor veilige communicatie.
3. Implementeer een Europese cloudopslag: Migreer back-ups en archieven naar een soevereine, S3-compatibele object storage provider.
4. Activeer Immutable Storage: Configureer Object Lock op uw back-updata om bescherming tegen ransomware te garanderen.
5. Stel een verwerkersovereenkomst op: Zorg voor juridisch sluitende afspraken met uw IT-partners en cloudleveranciers.
6. Train medewerkers: Zorg dat 100% van de medewerkers de procedures voor het veilig omgaan met data kent en volgt.

Door deze stappen te volgen, bouwt u een verdedigingslinie die zowel de data in transit als de data at rest beschermt.

Conclusie: Van Veilige Mail naar Veilige Data-Ecosystemen

De invoering van NTA 7516 is een mijlpaal voor de digitalisering van de Nederlandse zorg. Het legt een solide basis voor veilige communicatie. Maar om de privacy van patiënten en de continuïteit van zorg echt te waarborgen, moeten organisaties verder kijken. Een strategie die NTA 7516 combineert met een soevereine, veilige en kostenefficiënte opslaginfrastructuur is de enige manier om end-to-end compliance te bereiken. Door te kiezen voor een Europese cloudprovider, bouwt u een fundament dat niet alleen voldoet aan de regels van vandaag, maar ook is voorbereid op de uitdagingen van morgen. Bent u klaar om de volgende stap te zetten in de bescherming van uw zorgdata? Neem dan contact op met een van onze experts voor een adviesgesprek.