De Kern van NEN 7510: Meer dan een Vinkje

NEN 7510 is de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging specifiek voor de zorgsector, gebaseerd op de internationale standaard ISO 27001. De norm richt zich op het garanderen van de beschikbaarheid, integriteit en vertrouwelijkheid (BIV) van alle patiëntgegevens. In 2025 is certificering voor veel zorginstellingen een harde eis van verzekeraars en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Het implementeren van NEN 7510 vereist een risicogebaseerde aanpak die verder gaat dan alleen technische maatregelen. Het omvat een compleet managementsysteem (ISMS) dat de processen rondom dataverwerking continu verbetert. Voor een AVG-proof dataopslag in de zorg is een NEN 7510-certificering de facto de standaard geworden. Deze norm dwingt organisaties om de volledige levenscyclus van data, van creatie tot vernietiging, met meer dan 114 controlemaatregelen te beveiligen.

De Link met AVG: Waarom NEN 7510 Essentieel is voor Compliance

De Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) verplicht organisaties om passende technische en organisatorische maatregelen te nemen om persoonsgegevens te beschermen. NEN 7510 vult deze eis concreet in voor de zorgsector, waardoor het een onmisbaar instrument is om AVG-compliance aan te tonen. Een datalek onder de AVG kan leiden tot boetes van maximaal 20 miljoen euro of 4% van de wereldwijde jaaromzet. NEN 7510 biedt een raamwerk om deze risico's systematisch te beheersen en te minimaliseren. De norm specificeert bijvoorbeeld eisen voor toegangscontrole, logging en encryptie die direct aansluiten op de principes van de AVG. Door te kiezen voor een AVG-conforme cloudhosting die NEN 7510 ondersteunt, bouwt u een verdedigbare compliance-positie. Dit is geen eenmalige actie, maar een continu proces van monitoring en bijsturing dat de norm vereist.

Het CLOUD Act Risico: Een Directe Bedreiging voor Nederlandse Zorgdata

Een significant risico voor NEN 7510-compliance ontstaat door de Amerikaanse CLOUD Act, die in 2018 van kracht werd. Deze wet geeft Amerikaanse autoriteiten de bevoegdheid om data op te vorderen bij Amerikaanse technologiebedrijven, ongeacht waar ter wereld die data is opgeslagen. Dit betekent dat patiëntgegevens in EU-datacenters van Amerikaanse hyperscalers niet zijn vrijgesteld van inzage. Dit staat in direct conflict met de AVG, die dataoverdracht buiten de EU streng reguleert. De enige manier om dit risico volledig uit te sluiten, is door te kiezen voor een 100% Europese provider die niet onder de Amerikaanse jurisdictie valt. De juridische bewaarplicht van data in Nederland vereist absolute controle over de opslaglocatie. De risico's van een niet-EU provider zijn aanzienlijk:

• Blootstelling van gevoelige patiëntdata aan buitenlandse overheden zonder rechterlijk bevel binnen de EU.
• Schending van de AVG-bepalingen omtrent internationale datatransfers, met boetes tot 4% van de omzet.
• Verlies van datasoevereiniteit, waarbij de controle over eigen data afhankelijk wordt van buitenlandse wetgeving.
• Reputatieschade bij patiënten en partners door het niet kunnen garanderen van 100% EU-dataresidentie.

Deze juridische onzekerheid maakt de keuze voor een soevereine Europese cloudopslag een strategische noodzaak.

De Architectuur voor Soevereine NEN 7510 Cloudopslag

Een NEN 7510-conforme cloudarchitectuur begint met datasoevereiniteit by design. Dit betekent dat de provider een Europese entiteit moet zijn met datacenters die uitsluitend binnen de Europese Unie gevestigd zijn. Dit garandeert dat de data onder de jurisdictie van de AVG blijft en niet toegankelijk is via de CLOUD Act. Een moderne, S3-compatibele objectopslag biedt hierbij de technologische basis. S3-compatibiliteit zorgt voor een naadloze migratie van bestaande applicaties en back-uptools, waardoor de overstap binnen enkele dagen kan worden gerealiseerd. De architectuur moet daarnaast voorzien in multi-layer encryptie, zowel 'at-rest' als 'in-transit', met minimaal AES-256. Voor extra zekerheid kan WORM-opslag (Write Once, Read Many) worden ingezet om data onveranderlijk te maken. Een 'Always-Hot' architectuur zorgt ervoor dat alle data direct beschikbaar is, wat cruciaal is voor snelle restores en voldoet aan de beschikbaarheidseisen van NEN 7510.

Onveranderlijke Opslag als Wapen tegen Ransomware

Ransomware-aanvallen vormen een acute bedreiging voor de beschikbaarheid en integriteit van patiëntgegevens, twee pijlers van NEN 7510. Een effectieve verdediging is het gebruik van onveranderlijke opslag (Immutable Storage) met S3 Object Lock. Deze technologie zorgt ervoor dat back-ups voor een vooraf ingestelde periode niet gewijzigd of verwijderd kunnen worden, zelfs niet door iemand met beheerdersrechten. Een succesvolle aanval op uw primaire systemen heeft hierdoor geen impact op de integriteit van uw back-updata. Dit maakt een snel en betrouwbaar herstel mogelijk, waardoor de operationele impact met meer dan 90% kan worden gereduceerd. Een effectief cyber recovery plan is afhankelijk van de garantie dat de back-updata 100% intact is. De stappen voor een snel herstel zijn als volgt:

1. Isoleer de getroffen systemen om verdere verspreiding van de malware te voorkomen.
2. Activeer het noodplan en informeer de relevante stakeholders conform NEN 7510-protocollen.
3. Valideer de integriteit van de onveranderlijke back-ups op de soevereine cloudopslag.
4. Start de restore van de schone data naar een nieuwe, veilige omgeving.
5. Voer een post-incident analyse uit om de beveiliging verder aan te scherpen.

Deze aanpak transformeert uw back-up van een passieve verzekering naar een actieve verdedigingslinie.

Kostenbeheersing en de EU Data Act: Voorkom Vendor Lock-in

Traditionele cloudproviders hanteren vaak een complex prijsmodel met hoge kosten voor uitgaand dataverkeer (egress fees). Deze onvoorspelbare kosten vormen een aanzienlijk bedrijfsrisico en kunnen budgetten met 30% of meer overschrijden. Vanaf september 2025 treedt de EU Data Act in werking, die het voor klanten makkelijker moet maken om van cloudprovider te wisselen en vendor lock-in te bestrijden. Een provider zonder egress fees en API-kosten sluit perfect aan bij de geest van deze nieuwe wetgeving. Voorspelbare kosten zijn ook een compliance-factor; audits en data-hersteloperaties mogen niet worden belemmerd door onverwachte rekeningen. Een transparant prijsmodel, gebaseerd op enkel de opgeslagen data, maakt de Total Cost of Ownership (TCO) tot wel 75% lager. Dit maakt het mogelijk om te investeren in betere datareplicatie en beveiliging, in plaats van in onnodige transactiekosten.

Toekomstbestendig met NIS-2: De Rol van Continue Beveiliging

De herziene NEN 7510-norm is afgestemd op de Europese NIS-2-richtlijn, die vanaf eind 2024 strengere eisen stelt aan de cyberbeveiliging van essentiële sectoren, waaronder de zorg. NIS-2 legt een grotere nadruk op risicobeheer, incidentrapportage en de beveiliging van de toeleveringsketen. Een moderne cloudopslag ondersteunt dit met geavanceerde beveiligingsfeatures. Identity and Access Management (IAM) met Role-Based Access Control (RBAC) en Multi-Factor Authenticatie (MFA) is hierbij fundamenteel. Gedetailleerde logging en monitoring van alle API-calls bieden de transparantie die nodig is voor audits en het snel detecteren van ongebruikelijke activiteit. Door te kiezen voor een platform dat deze features standaard biedt, wordt het veilig delen van bestanden en het beheren van toegang een geïntegreerd onderdeel van de compliance-strategie. Dit verlaagt de operationele last voor IT-teams met minstens 25%.

Conclusie: De Strategische Keuze voor Soevereine Cloudopslag

Het voldoen aan de eisen van NEN 7510 in 2025 vereist meer dan het implementeren van losse technische controles. Het vraagt om een strategische keuze voor een cloudinfrastructuur die datasoevereiniteit, voorspelbare kosten en robuuste beveiliging by design biedt. De risico's van de US CLOUD Act en de onvoorspelbare kosten van hyperscalers zijn niet langer verenigbaar met de strenge compliance-eisen van de Nederlandse zorgsector. Een Europese, S3-compatibele objectopslag met een 'Always-Hot' architectuur en onveranderlijke opslag biedt de technologische en juridische garanties die nodig zijn. Dit stelt zorgorganisaties en hun MSP's in staat om zich te concentreren op hun kerntaak: het leveren van uitstekende zorg, ondersteund door een veilige en toekomstbestendige IT-omgeving. Neem contact op met een expert om de mogelijkheden voor uw organisatie te bespreken.